У Великій Британії відбувся прорив у галузі психоделічної медицини: компанія Beckley Psytech оголосила про обнадійливі результати досліджень експериментального препарату BPL-003. Цей препарат суттєво зменшив симптоми у пацієнтів із резистентною депресією — формою, яка не піддається стандартним методам лікування.
Що таке BPL‑003?
BPL‑003 — це синтетична форма мебуфотеніну (5‑MeO‑DMT) бензоату, розроблена компаніями Beckley Psytech (Велика Британія) і atai Life Sciences (США/Нідерланди). Механізм лежить у групі триптамінів, близьких до серотоніну, з потужною психоделічною дією. Препарат вводиться інтраназально — спрей у вигляді назального розпилювача, що дозволяє досягти терапевтичного ефекту швидко та ефективноКлючові результати досліджень
Фаза IIa (одно-дозова відкритий стиль)
- Одноразова доза 10 мг показала 55 % пацієнтів з повною ремісією (MADRS ≤ 10) через 29 днів, 45 % — через 85 днів
- Ад’ювантно з СІЗЗС: скорочення рейтингу MADRS на 18–19 балів, ефект зберігався до 3 місяців .
- Побічні — переважно слабкі або середні, час перебування в клініці — менше 2 годин
Фаза IIb (подвійно-сліпе, рандомізоване)
- У 193 учасників із резистентною депресією: дозування 8 мг дало середнє зниження MADRS на –12,1 балу, 12 мг — –11,1, порівняно з –5,8 у контрольній групі (0,3 мг) на день 29 (p<0.005)
- Початок дії вже на день 2: зниження на ~8.8–8.9 точки .
- Ефект зберігався до тижня 8 (–10,8 при 8 мг, –10,2 при 12 мг проти –5,2 у контролі)
- Без серйозних побічних реакцій чи інцидентів, спогадів про суїцидальні думки .
- 99 % побічних були легкі або середні; середній час до виписки — ≈90 хвилин .
Комерційні та регуляторні імплікації
- Спільні добрі результати сприяли злиттю Beckley Psytech і atai в кінці 2025 р. з метою створити глобального лідера психоделічної терапії
- Очікувано проведення pre‑Phase III зустрічей з FDA, враховуючи готовність регулятора пришвидшувати терапії з психоделіками
- Модель нагадує назальний Spravato® від J&J (кетамін), який генерує понад $1 млрд/рік, з двогодинним клінічним наглядом — BPL‑003 має всі шанси повторити комерційний успіх
- Стратеги оцінюють потенційний дохід > $1 млрд/рік, акції atai стрімко зросли на новинах .
Чому це важливо для медицини та пацієнтів
- Біологічний ефект: один сеанс — тривале поліпшення симптомів, часом — місяці.
- Практичність: короткий перебіг дії — менше навантаження на клініки, лікарів, пацієнтів.
- Резистентна депресія торкається до 50 % хворих, які не реагують на ≥2 терапії — потреба в інноваціях дуже висока .
- Регулятори (FDA) демонструють готовність розглядати психоделіки за спрощеною процедурою, особливо за підтримки доктора Макарі та гонорацій Ф. Кеннеді-молодшого .
BPL‑003 — це короткочасний інтраназальний психоделічний препарат, що викликає швидкий та тривалий антидепресантний ефект після одноразової дози, навіть у резистентній депресії. Він поєднує ефективність, безпечність та зручність терапії — та є потенційно новим стандартом у психіатрії. Найближчі виклики: успішна фаза III‑дослідження, отримання авторизації, та інтеграція у практику. Якщо все вдасться — світ лікування депресії сильно зміниться.
