С 1 января 2025 года в Украине возобновляются плановые проверки в сфере фармацевтики, целью которых является восстановление полноценного контроля за качеством предоставления медицинских услуг.
Об этом в интервью изданию The Pharma Media сообщил председатель Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками Роман Исаенко, информирует Цензор.НЕТ.
"В план включено более 1 тыс. медицинских учреждений и операторов фармрынка по различным сферам государственного надзора и контроля: контроль качества лекарственных средств, оборот наркотических средств и прекурсоров, промышленное производство лекарственных средств, оптовая и розничная торговля лекарственными средствами, импорт лекарственных средств", - уточняет Исаенко.
По словам Исаенко, частота проверок будет зависеть от степени риска деятельности предприятий, который будет определяться по ряду критериев. Среди них - количество управляемых предприятием аптечных учреждений, наличие надлежащей системы управления качеством производства, объемы производства, хранения и использования веществ с ограничениями обращения, а также наличие предыдущих замечаний от регулирующих органов.
Исаенко также подчеркнул, что ответственностью Службы лекарственных средств и контроля за наркотиками в следующем году останется контроль за соблюдением аптечными учреждениями порядка отпуска рецептурных лекарственных средств и медицинских изделий. Хотя принятый Верховной Радой закон об усилении такого контроля будет введен в действие через 3 месяца со дня отмены военного положения, уже сейчас Гослекслужба может вводить санкции против нарушителей условий отпуска, включая лишение лицензии.
Кроме лекарств, Гослекслужба со следующего года начнет проверки косметической продукции, в соответствии с новым техническим регламентом. С июня 2025 года также начнет действовать постановление по обращению донорской крови, для чего, как сообщает Роман Исаенко, служба сейчас разрабатывает нормативно-правовые акты.
"Особое внимание будет уделено соблюдению аптечными учреждениями законодательства по содержанию вывесок и внешних рекламных конструкций, обеспечение доступности к заведению людям со специальными потребностями и инвалидностью. Важным является вопрос наличия у работников аптечного учреждения соответствующего образования, своевременного прохождения ими повышения квалификации", - подчеркнул председатель Гослекслужбы.
Напомним, мораторий на плановые проверки действовал с 2020 года из-за пандемии COVID-19, а позже - в связи с введением военного положения. По оценкам Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками, это привело к временному отсутствию надлежащего государственного контроля за рынком, что осложнило борьбу с некачественными и фальсифицированными препаратами. Ожидается, что возобновление проверок будет способствовать повышению доверия к фармацевтическому рынку и качеству медицинских услуг.
Об этом в интервью изданию The Pharma Media сообщил председатель Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками Роман Исаенко, информирует Цензор.НЕТ.
"В план включено более 1 тыс. медицинских учреждений и операторов фармрынка по различным сферам государственного надзора и контроля: контроль качества лекарственных средств, оборот наркотических средств и прекурсоров, промышленное производство лекарственных средств, оптовая и розничная торговля лекарственными средствами, импорт лекарственных средств", - уточняет Исаенко.
По словам Исаенко, частота проверок будет зависеть от степени риска деятельности предприятий, который будет определяться по ряду критериев. Среди них - количество управляемых предприятием аптечных учреждений, наличие надлежащей системы управления качеством производства, объемы производства, хранения и использования веществ с ограничениями обращения, а также наличие предыдущих замечаний от регулирующих органов.
Исаенко также подчеркнул, что ответственностью Службы лекарственных средств и контроля за наркотиками в следующем году останется контроль за соблюдением аптечными учреждениями порядка отпуска рецептурных лекарственных средств и медицинских изделий. Хотя принятый Верховной Радой закон об усилении такого контроля будет введен в действие через 3 месяца со дня отмены военного положения, уже сейчас Гослекслужба может вводить санкции против нарушителей условий отпуска, включая лишение лицензии.
Кроме лекарств, Гослекслужба со следующего года начнет проверки косметической продукции, в соответствии с новым техническим регламентом. С июня 2025 года также начнет действовать постановление по обращению донорской крови, для чего, как сообщает Роман Исаенко, служба сейчас разрабатывает нормативно-правовые акты.
"Особое внимание будет уделено соблюдению аптечными учреждениями законодательства по содержанию вывесок и внешних рекламных конструкций, обеспечение доступности к заведению людям со специальными потребностями и инвалидностью. Важным является вопрос наличия у работников аптечного учреждения соответствующего образования, своевременного прохождения ими повышения квалификации", - подчеркнул председатель Гослекслужбы.
Напомним, мораторий на плановые проверки действовал с 2020 года из-за пандемии COVID-19, а позже - в связи с введением военного положения. По оценкам Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками, это привело к временному отсутствию надлежащего государственного контроля за рынком, что осложнило борьбу с некачественными и фальсифицированными препаратами. Ожидается, что возобновление проверок будет способствовать повышению доверия к фармацевтическому рынку и качеству медицинских услуг.
