Дослідження має застереження, включаючи побічні ефекти та нестійкість у вигодах від однієї дози.
Протягом багатьох років деякі дослідники звертаються до психоделічних препаратів, зокрема псилоцибіну (активного інгредієнта так званих «чарівних грибів»), як потенційного засобу лікування певних психічних станів. Найбільше на сьогодні дослідження псилоцибіну для лікування депресії, опубліковане 3 листопада в журналі New England Journal of Medicine, виявило, що доза синтетичного псилоцибіну разом із консультаціями дійсно допомогла зменшити симптоми у деяких пацієнтів. Однак у деяких з тих, хто позитивно відреагував на лікування, ефект зник через 12 тижнів.
«Це великий крок уперед для досліджень психоделіків та лікування депресії», — каже Джиммі Поташ, який очолює дослідження психоделіків у Університеті Джонса Хопкінса, але не брав участі в цьому дослідженні, для видання STAT. Тривалість ефекту «не така, як хотілося б, але все одно досить хороша», додає він.
Клінічне випробування фази 2, частково фінансоване стартапом з охорони психічного здоров’я Compass Pathways, який виробляє синтетичний псилоцибін, використаний у дослідженні, охопило 233 пацієнти, для яких принаймні два ліки від депресії виявилися неефективними. Учасників випадковим чином розподілили на три групи, щоб отримати псилоцибін у дозах 25 мг, 10 мг або 1 мг (контрольна група). Всі групи отримували консультації до і після використання псилоцибіну, і їх моніторили під час прийому препарату.
Через три тижні після лікування всі три групи продемонстрували зниження середнього показника за стандартною шкалою оцінки симптомів депресії порівняно з початковим рівнем, зазначається в статті, при цьому найбільше покращення спостерігалося в групі з найвищою дозою. За даними STAT, 29% учасників цієї групи перебували в ремісії через три тижні після лікування, проте ця цифра впала до 20% через 12 тижнів, а 37% мали зниження показника депресії на половину до третього тижня.
«Рівень відгуку у цієї групи з резистентною до лікування депресією зазвичай складає від 10 до 20%», — каже Гай Гудвін, головний медичний директор Compass, виданню The Guardian. «Ми спостерігаємо ремісію у 30% випадків через три тижні… Це дуже задовільний результат».
Раві Дас із Інституту психічного здоров’я Університетського коледжу Лондона, який не брав участі у дослідженні, в інтерв’ю Reuters заявив, що результати позитивні, але зазначив потенційну слабкість клінічного випробування. «У групах була нерівномірна кількість пацієнтів з важкою депресією; значно менше тяжко депресивних людей було у групі з ефективною (25 мг) дозою», — каже він. «Це не відзначено в статті».
Крім того, 179 із 233 учасників дослідження повідомили про побічні явища, такі як головний біль, нудота та запаморочення, і кілька пацієнтів зазнали суїцидальних думок або самопошкоджень. Ці серйозні побічні ефекти не є рідкісними у дослідженнях депресії, але Кевін МакКонвей, професор статистики з Відкритого університету у Великій Британії, який не брав участі у дослідженні, повідомив CNN: «Пам’ятайте, що це пацієнти, у яких при вході в дослідження не було значного ризику суїциду. Кількість таких випадків була досить невеликою, але це потрібно буде ретельно врахувати в майбутніх стадіях випробувань».
Наразі препарат тестується у двох клінічних випробуваннях фази 3, результати яких будуть оприлюднені не раніше кінця 2024 року, каже Гудвін виданню Reuters.
Протягом багатьох років деякі дослідники звертаються до психоделічних препаратів, зокрема псилоцибіну (активного інгредієнта так званих «чарівних грибів»), як потенційного засобу лікування певних психічних станів. Найбільше на сьогодні дослідження псилоцибіну для лікування депресії, опубліковане 3 листопада в журналі New England Journal of Medicine, виявило, що доза синтетичного псилоцибіну разом із консультаціями дійсно допомогла зменшити симптоми у деяких пацієнтів. Однак у деяких з тих, хто позитивно відреагував на лікування, ефект зник через 12 тижнів.
«Це великий крок уперед для досліджень психоделіків та лікування депресії», — каже Джиммі Поташ, який очолює дослідження психоделіків у Університеті Джонса Хопкінса, але не брав участі в цьому дослідженні, для видання STAT. Тривалість ефекту «не така, як хотілося б, але все одно досить хороша», додає він.
Клінічне випробування фази 2, частково фінансоване стартапом з охорони психічного здоров’я Compass Pathways, який виробляє синтетичний псилоцибін, використаний у дослідженні, охопило 233 пацієнти, для яких принаймні два ліки від депресії виявилися неефективними. Учасників випадковим чином розподілили на три групи, щоб отримати псилоцибін у дозах 25 мг, 10 мг або 1 мг (контрольна група). Всі групи отримували консультації до і після використання псилоцибіну, і їх моніторили під час прийому препарату.
Через три тижні після лікування всі три групи продемонстрували зниження середнього показника за стандартною шкалою оцінки симптомів депресії порівняно з початковим рівнем, зазначається в статті, при цьому найбільше покращення спостерігалося в групі з найвищою дозою. За даними STAT, 29% учасників цієї групи перебували в ремісії через три тижні після лікування, проте ця цифра впала до 20% через 12 тижнів, а 37% мали зниження показника депресії на половину до третього тижня.
«Рівень відгуку у цієї групи з резистентною до лікування депресією зазвичай складає від 10 до 20%», — каже Гай Гудвін, головний медичний директор Compass, виданню The Guardian. «Ми спостерігаємо ремісію у 30% випадків через три тижні… Це дуже задовільний результат».
Раві Дас із Інституту психічного здоров’я Університетського коледжу Лондона, який не брав участі у дослідженні, в інтерв’ю Reuters заявив, що результати позитивні, але зазначив потенційну слабкість клінічного випробування. «У групах була нерівномірна кількість пацієнтів з важкою депресією; значно менше тяжко депресивних людей було у групі з ефективною (25 мг) дозою», — каже він. «Це не відзначено в статті».
Крім того, 179 із 233 учасників дослідження повідомили про побічні явища, такі як головний біль, нудота та запаморочення, і кілька пацієнтів зазнали суїцидальних думок або самопошкоджень. Ці серйозні побічні ефекти не є рідкісними у дослідженнях депресії, але Кевін МакКонвей, професор статистики з Відкритого університету у Великій Британії, який не брав участі у дослідженні, повідомив CNN: «Пам’ятайте, що це пацієнти, у яких при вході в дослідження не було значного ризику суїциду. Кількість таких випадків була досить невеликою, але це потрібно буде ретельно врахувати в майбутніх стадіях випробувань».
Наразі препарат тестується у двох клінічних випробуваннях фази 3, результати яких будуть оприлюднені не раніше кінця 2024 року, каже Гудвін виданню Reuters.
